Nuevo diseño de I + D

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El sistema de columna (MIS) mínimamente invasivo es una tecnología de última generación que permite un tratamiento preciso a través de pequeñas incisiones para afecciones como discos herniados y estenosis espinal.

Nuevo detalle de diseño

Ventajas mínimamente invasivas

Trauma minimizado

Pequeño diseño de incisión:

Las incisiones típicas son de solo 1-2 cm, reduciendo la eliminación muscular y el daño de los tejidos blandos.

Tecnología de posicionamiento de precisión:

Precisión mejorada de la colocación del implante con navegación intraoperatoria (por ejemplo, brazo O, brazo 3D-C) o asistencia robótica (p. Ej.

Sangrado intraoperatorio reducido:

La tecnología de acceso mínimamente invasiva reduce el riesgo de lesiones vasculares, especialmente para pacientes de edad avanzada o comórbida.

Recuperación postoperatoria más rápida

Estancia corta del hospital:

La mayoría de los pacientes son dados de alta 24-48 horas después de la cirugía, en comparación con 3-5 días para la cirugía abierta tradicional.

Movilidad temprana:

Menos dolor y mejor protección muscular permiten a los pacientes regresar a sus actividades diarias más rápidamente.

Optimización biomecánica

Nuevas aplicaciones de material:

Por ejemplo, las aleaciones de titanio impresas en 3D, los materiales de vista (cetona poliéter éter) para lograr un módulo de elasticidad cercano al del hueso y reducir el enmascaramiento del estrés.

Sistemas de estabilización dinámica:

Algunos implantes (por ejemplo, Dynesys, Coflex) preservan la movilidad espinal y reducen el riesgo de degeneración del segmento adyacente.

Indicaciones expandidas

Cubriendo una amplia gama de patologías espinales como la enfermedad degenerativa del disco, la estenosis espinal lumbar, la espondilolistesis leve y las fracturas vertebrales.

临床案列

Los siguientes son casos de investigación representativos en los últimos años:

1. Ensayo controlado aleatorio de fusión de la columna lumbar (TLIF)

Diseño del estudio:

RCT prospectivo multicéntrico (2022) que compara el mal-TLIF (mínimamente invasivo) con TLIF abierto.

Tamaño de la muestra:

120 pacientes con enfermedad de la columna lumbar degenerativa de un solo segmento.

Resultados:

Tiempo quirúrgico:

Un poco más largo en el grupo MIS (media 150 min frente a 130 min), pero un 60% menos de sangrado (<100 ml frente a 250 ml).

Dolor postoperatorio:

Reducción del 50% en las puntuaciones VAS 1 semana después de la operación en el grupo MIS, no hay diferencias significativas entre los dos grupos después de 3 meses.

Tasa de fusión:

La TC postoperatoria de 1 año mostró> 90% de tasa de fusión en ambos grupos.

Complicaciones:

Tasa de infección 2% en el grupo MIS frente al 8% en el grupo abierto.

2. Estudio de seguimiento a largo plazo del sistema de estabilización dinámica (COFLEX)

Diseño del estudio:

Estudio europeo de seguimiento de 5 años (2021) que evalúa la implantación de coflex para el tratamiento de la estenosis espinal lumbar.

Tamaño de la muestra:

80 pacientes.

RESULTADO:

Mejora funcional:

El ODI (índice de disfunción) disminuyó de 45 puntos al inicio a 20 puntos a los 5 años.

Degradación de la sección vecina:

Solo el 12% de los pacientes desarrollaron problemas de segmento adyacentes, significativamente más bajos que la fusión convencional (~ 30%).

Tasa de reoperación:

Tasa de reoperación acumulada a 5 años del 8%, principalmente debido a la aflojamiento del implante (4%) o la recurrencia sintomática.

3. Estudio multicéntrico de implantes MIS asistidos por robots

Diseño del estudio:

Estudio retrospectivo publicado en 2023 para analizar los resultados de la colocación de tornillos de mis con asistencia robótica de Mazor.

Tamaño de la muestra:

500 colocaciones de tornillo (columna toracolumbar).

Resultados:

Precisión:

El 98.6% de las posiciones de los tornillos fueron satisfactorias (Gertzbein-Robbins que califica A/B).

Complicaciones:

Tasa de lesiones de la raíz nerviosa 0.4% en comparación con 3-5% para la colocación convencional a mano alzada.

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