Placa cervical anterior NovaFix-I

Descripción general del producto

NovaFix‑I está diseñado para discectomía y fusión cervical anterior (ACDF), corpectomía, traumatismos y patologías degenerativas. Combina un mecanismo de bloqueo límite de 90°, un cuerpo de placa anatómicamente curvado y cuatro tipos de tornillos para reducir la irritación de los tejidos blandos, mejorar la estabilidad de la construcción y mejorar la eficiencia intraoperatoria.

Aplicación clínica

• ACDF (de uno o varios niveles)

• Corpectomía y reconstrucción cervical

• Fracturas traumáticas/inestabilidad

• Enfermedad degenerativa del disco con inestabilidad.

• Resección tumoral que requiere fijación anterior.

• Cirugías de revisión

Niveles objetivo: C2 – C7 (hasta 4 niveles)
Compatible con: autoinjerto, aloinjerto, jaula PEEK

Características clave

Diseño de placa

• Bloqueo de límite de 90° : confirmación visual y audible del bloqueo completo, elimina la salida del tornillo

• Bordes biselados : reduce la irritación de los tejidos blandos y el riesgo de disfagia posoperatoria.

• Superficie curva general : coincide con la lordosis cervical fisiológica para una mejor distribución de la carga

Opciones de tornillos (4 en 1)

• Universal autorroscante/autoperforante

• Autorroscante/autoperforante direccional

Todos los tornillos disponibles en diámetros de 3,5 mm y 4,0 mm. La punta autoperforante preserva la masa ósea y reduce los pasos quirúrgicos.

Instrumentación inteligente

Alicates para doblar placas : distribución uniforme de la fuerza, sin muescas ni daños en la superficie durante el contorneado.

Esparcidor bidireccional –

• Ampliable y presurizable

• Gatillo ajustable de dos direcciones para distracción/compresión fina

• Diseño multiarticular → reduce la oclusión del campo visual

Sistema de perforación guía : guías direccionales y universales dedicadas, codificadas por colores para un uso intuitivo.

Juego completo de instrumentos : incluye destornilladores, grifos, medidor de profundidad, limitador de torsión y bandeja de esterilización.

Comparación: NovaFix‑I frente a la placa cervical anterior convencional

Información clínica: el bloqueo límite de 90° y el perfil biselado de NovaFix‑I reducen significativamente el retroceso de los tornillos y la irritación de los tejidos blandos, mientras que las cuatro opciones de tornillos y los instrumentos avanzados ofrecen una flexibilidad quirúrgica inigualable.

¿Por qué elegir NovaFix‑I?

• Seguridad : la retroalimentación de bloqueo positiva elimina el riesgo de retroceso

• Menos disfagia : diseño de perfil bajo, curvo y biselado

• Eficiencia : los tornillos autoperforantes y las guías intuitivas acortan el tiempo del quirófano

• Versatilidad : cuatro tipos de tornillos se adaptan a cualquier calidad de hueso

• Instrumentación superior : el esparcidor bidireccional y los alicates para doblar mejoran la visibilidad y el manejo

Preguntas frecuentes (FAQ)

1. ¿Cuál es la principal ventaja del diseño de bloqueo límite de 90°?

El bloqueo de límite de 90° proporciona un clic audible y una confirmación visual cuando el tornillo está completamente bloqueado. Esto evita que los tornillos se salgan, una complicación común con los mecanismos tradicionales de cierre a presión o de fricción, y mejora la estabilidad de la construcción sin pasos adicionales.

2. ¿Qué niveles cervicales son compatibles con NovaFix‑I?

NovaFix‑I está indicado para C2 a C7. Admite construcciones de un solo nivel y de varios niveles hasta cuatro niveles vertebrales.

3. ¿Necesito perforar previamente todos los tornillos?

No. El sistema incluye tornillos autoperforantes (tanto en la variante universal como en la direccional). Para pacientes con buena calidad ósea, los tornillos autoperforantes eliminan el paso de perforación previa, lo que reduce el tiempo operatorio y preserva la reserva ósea. También hay disponibles tornillos autorroscantes tradicionales para huesos más densos.

4. ¿En qué se diferencia el esparcidor bidireccional de los esparcidores estándar?

El esparcidor bidireccional puede distraer y comprimir (ampliable y presurizable). Cuenta con un gatillo ajustable de dos vías para un control más preciso y su diseño de múltiples articulaciones reduce la obstrucción del campo quirúrgico, ofreciendo una mejor visibilidad durante los abordajes cervicales anteriores.

5. ¿Puedo doblar la placa para adaptarla a la anatomía del paciente? ¿La flexión daña la placa?

Sí, la placa se puede moldear suavemente utilizando los alicates para doblar placas específicos . Estos alicates distribuyen la fuerza de manera uniforme, evitando muescas, rayones en la superficie o daños estructurales que a menudo ocurren con las herramientas de doblado genéricas.

6. ¿Qué tamaños y tipos de tornillos hay disponibles?

Todos los tornillos vienen en diámetros de 3,5 mm y 4,0 mm . Se ofrecen cuatro configuraciones:

• Autorroscante universal

• Autoperforante universal

• Autorroscante direccional

• Autoperforante direccional

Los instrumentos codificados por colores ayudan a identificar cada tipo rápidamente.

7. ¿Está completo el conjunto de instrumentos para un procedimiento ACDF estándar?

Sí. El conjunto de instrumentos incluye alicates para doblar placas, esparcidor bidireccional, sistema de perforación guía (direccional + guías universales), destornilladores, machos de roscar, medidor de profundidad, limitador de torque y una bandeja organizadora estéril. No se necesitan instrumentos esenciales adicionales.

8. ¿Cuál es el material y el espesor de la placa?

La placa NovaFix‑I está fabricada con una aleación de titanio Ti‑6Al‑4V (certificada según ISO 13485). Tiene un diseño curvo de perfil bajo que minimiza la prominencia manteniendo la resistencia biomecánica.

9. ¿Son seguras las resonancias magnéticas de los implantes?

Sí. Los implantes de aleación de titanio están condicionados a la resonancia magnética. Consulte la guía de técnicas quirúrgicas para obtener información específica sobre seguridad de la resonancia magnética.

10. ¿Dónde puedo conseguir un manual de técnicas quirúrgicas o información de precios?

Póngase en contacto con CZMEDITECH directamente a través de su distribuidor regional o del sitio web oficial. Guías completas de técnicas quirúrgicas, catálogos y solicitudes de cotización están disponibles previa solicitud.

Especificaciones técnicas

• Material: aleación de titanio (Ti‑6Al‑4V)

• Tamaños de placa: largo 21–70 mm, ancho 14–18 mm

• Diámetros de tornillo: 3,5 mm / 4,0 mm

• Esterilidad: Los implantes se suministran estériles; instrumentos reutilizables

• Estándares: certificado ISO 13485

Contacto y pedidos

Para obtener completo el catálogo , de guías de técnicas quirúrgicas o los precios, comuníquese directamente con CZMEDITECH .

Precaución: Para uso profesional de ortopédicos y neurocirujanos únicamente.

NovaFix‑I – Precisión. Seguridad. Armonía anatómica.