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3300-01
CZMEDITECH
FNS-3300
Soporte técnico, capacitación sobre productos, orientación quirúrgica y servicio posventa a largo plazo.
Aleación de titanio de grado médico (Ti-6Al-4V)
CE, ISO 13485
Embalaje estándar de exportación, apto para transporte aéreo y marítimo.
Servicios OEM y ODM disponibles
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FNS (Sistema de cuello femoral)
El sistema FNS es un dispositivo médico destinado a fijar, corregir o estabilizar temporalmente fracturas en la región del cuello femoral. Consiste en una placa de bloqueo contorneada anatómicamente, un perno de fijación central, tornillos antirrotación e instrumentación específica para respaldar una colocación precisa con una mínima alteración de los tejidos blandos. CZMeditech El diseño mínimamente invasivo permite incisiones más pequeñas, un menor traumatismo en los tejidos circundantes y un período de recuperación perioperatoria más corto en comparación con los procedimientos abiertos tradicionales.
Fracturas del cuello femoral que requieren fijación interna estable
Patrones de fractura en los que se desea preservar la cabeza femoral.
Pacientes adultos donde está indicada la fijación interna mínimamente invasiva.
Estas indicaciones son consistentes con el uso previsto definido en la descripción del producto.
El sistema FNS no debe utilizarse cuando la fijación interna no pueda proporcionar una estabilización adecuada debido a una calidad ósea gravemente comprometida o en caso de infección activa en el sitio quirúrgico. Las contraindicaciones específicas pueden incluir:
Condiciones sin fractura
Infección sistémica o localizada activa
Casos con reserva ósea insuficiente no aptos para fijación interna
La evaluación adecuada del paciente y el criterio quirúrgico deben guiar el uso del dispositivo.
Las decisiones clínicas deben considerar factores específicos del paciente, incluida la calidad ósea, las comorbilidades y la complejidad general de la fractura. Los cirujanos deben optimizar la selección y colocación de implantes para minimizar los riesgos asociados con fallas mecánicas o complicaciones posoperatorias. Se recomiendan imágenes quirúrgicas y monitorización intraoperatoria para garantizar el posicionamiento y la alineación correctos.
Sepsis
Tumores malignos primarios o metastásicos.
Sensibilidad a los materiales
Vascularidad comprometida
Como ocurre con cualquier dispositivo de fijación interna y procedimiento quirúrgico, pueden ocurrir riesgos. Los posibles eventos adversos comunes incluyen, entre otros:
Infección en el sitio de la incisión
Aflojamiento o rotura del implante
Unión retrasada o no unión
Irritación de tejidos blandos
Lesión temporal o permanente de nervios o vasos
Reacciones alérgicas al material del implante.
Su cirujano ortopédico analizará los riesgos potenciales y las medidas para minimizar las complicaciones antes de la cirugía.
La placa de bloqueo FNS (Sistema de cuello femoral) es un implante innovador diseñado para la fijación de fracturas del cuello femoral. Representa un cambio de paradigma con respecto a las construcciones tradicionales de tornillos múltiples al ofrecer un implante estandarizado y simplificado con estabilidad angular.
El tornillo de bloqueo de 5,0 mm está diseñado específicamente para fijar la placa de bloqueo FNS a la diáfisis femoral.
Esta es la combinación de implante central que proporciona la función única de compresión dinámica y antirrotación del sistema FNS.
El Perno: Este es el implante principal que se inserta a través de la placa y dentro de la cabeza femoral.
El tornillo antirotación: colocado paralelo al perno principal, este tornillo funciona principalmente para evitar la rotación del fragmento de la cabeza femoral.
El juego de instrumentos FNS (3300-04) es un conjunto de herramientas quirúrgicas completo y meticulosamente diseñado que garantiza una implantación precisa, eficiente y reproducible del sistema FNS.
| nombre | presupuesto | Ref (aleación de titanio） |
Placa de bloqueo FNS (ángulo CCD de 130°) (use tornillo de bloqueo 5.0) | 1 hoyo | 3300-0101 |
| 2 agujeros | 3300-0102 | |
| Pernos FNS+Tornillos Antirotación | 75mm | 3300-0201 |
| 80mm | 3300-0202 | |
| 85mm | 3300-0203 | |
| 90mm | 3300-0204 | |
| 95mm | 3300-0205 | |
| 100mm | 3300-0206 | |
| 105mm | 3300-0207 | |
| 110mm | 3300-0208 | |
| 115mm | 3300-0209 |
El cuello femoral es la parte del fémur que se conecta con la articulación de la cadera. Las lesiones en esta área pueden ser graves y requerir cirugía. Una opción quirúrgica es el Sistema de Cuello Femoral (FNS), un dispositivo médico utilizado para tratar fracturas del cuello femoral. En este artículo, brindaremos una descripción general de FNS, incluidos sus beneficios, riesgos y proceso de recuperación.
FNS es un dispositivo médico diseñado para proporcionar fijación y estabilización de fracturas del cuello femoral. El dispositivo consta de una placa y tornillos que se utilizan para estabilizar el hueso roto. El sistema está diseñado para ser mínimamente invasivo, lo que significa que requiere incisiones más pequeñas y causa menos trauma al tejido circundante en comparación con la cirugía abierta tradicional.
El uso de FNS proporciona varios beneficios, entre ellos:
Recuperación más rápida: la naturaleza mínimamente invasiva del procedimiento significa que los pacientes pueden recuperarse más rápidamente que con la cirugía abierta tradicional.
Dolor reducido: las incisiones más pequeñas y el procedimiento menos traumático pueden resultar en menos dolor posoperatorio.
Menor riesgo de complicaciones: la FNS tiene un menor riesgo de complicaciones como infección, daño a los nervios y pérdida de sangre.
Movilidad mejorada: la FNS puede ayudar a restaurar la movilidad y la función del área afectada más rápidamente que la cirugía abierta tradicional.
Como ocurre con cualquier procedimiento quirúrgico, existen riesgos y complicaciones potenciales asociados con el uso de FNS. Estos incluyen:
Infección: existe riesgo de infección en el sitio de la incisión o alrededor de los tornillos utilizados para fijar la placa.
Fallo del implante: la placa puede aflojarse o romperse con el tiempo, lo que requiere cirugía adicional.
Daño a nervios o vasos sanguíneos: el procedimiento quirúrgico puede dañar los nervios o vasos sanguíneos del área circundante, provocando entumecimiento u hormigueo en la pierna o el pie.
Reacción alérgica: algunos pacientes pueden tener una reacción alérgica al metal utilizado en la placa.
Después del procedimiento, se le indicará que mantenga el peso alejado de la pierna afectada durante un período de tiempo. Es posible que le den muletas o un andador para ayudarle con la movilidad. También se puede recetar fisioterapia para ayudar a restaurar la fuerza y la función de la pierna afectada. El tiempo de recuperación puede variar según la extensión de la lesión y el paciente individual, pero en general, la recuperación completa lleva de varias semanas a algunos meses.
El FNS (Sistema de cuello femoral) se utiliza para la fijación interna de fracturas del cuello femoral. Está diseñado para estabilizar la fractura, proporcionar estabilidad angular y favorecer la curación del hueso preservando al mismo tiempo la cabeza femoral.
El sistema FNS está indicado para fracturas del cuello femoral que requieren una fijación interna estable, particularmente fracturas no desplazadas o mínimamente desplazadas, y casos en los que clínicamente se desea preservar la cabeza femoral.
En comparación con los tornillos canulados tradicionales, el sistema FNS proporciona una estabilidad angular y rotacional mejorada mediante una combinación de un perno de fijación, un tornillo antirrotación y una placa de bloqueo, lo que ayuda a reducir el riesgo de fallo de la fijación.
Sí. El sistema de cuello femoral FNS está diseñado para admitir técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, lo que permite incisiones más pequeñas, reducción de la alteración de los tejidos blandos y una recuperación posoperatoria potencialmente más rápida.
El sistema FNS está fabricado con una aleación de titanio de grado médico, que ofrece alta resistencia, resistencia a la corrosión y biocompatibilidad para implantación ortopédica.
Sí. El diseño del sistema FNS permite una compresión dinámica controlada en el sitio de la fractura, lo que puede ayudar a promover la curación de la fractura y al mismo tiempo minimizar el acortamiento excesivo del cuello femoral.
El sistema consta de una placa de bloqueo de forma anatómica, un perno de fijación central, tornillos antirrotación, tornillos de bloqueo de 5,0 mm y un juego de instrumentos exclusivo para una implantación precisa.
Los riesgos potenciales incluyen infección, retraso en la consolidación o pseudoartrosis, aflojamiento o rotura del implante, necrosis de la cabeza femoral y la necesidad de una cirugía de revisión. La selección adecuada del paciente y la técnica quirúrgica son esenciales para reducir estos riesgos.
En pacientes con osteoporosis grave, la estabilidad de la fijación puede verse comprometida. El cirujano debe evaluar cuidadosamente la idoneidad del sistema FNS en función de la calidad del hueso y las características de la fractura.
Sí. El sistema FNS utiliza un conjunto de instrumentos exclusivo (modelo 3300-04) diseñado para respaldar la colocación precisa de la guía, el fresado y la inserción controlada del implante.
El sistema FNS se suministra sin esterilizar y debe limpiarse y esterilizarse según los protocolos hospitalarios estándar antes de su uso clínico.
Sí. CZMEDITECH ofrece servicios OEM y ODM, soporte técnico y cooperación con distribuidores para el sistema de cuello femoral FNS. Para obtener información detallada, se recomienda consultar con los expertos en ortopedia de CZMEDITECH.
Este vídeo muestra el producto Gamma Nail de CZMEDITECH, un innovador líder en soluciones de tecnología médica. Nuestro Gamma Nail está diseñado para brindar precisión y confiabilidad en procedimientos ortopédicos.
